关于修正医用耗材报销属性的公示

按照《关于印发城镇职工基本医疗保险诊疗项目管理、医疗服务设施范围和支付标准意见的通知》（劳社部发[1999]22号）、《自贡市城镇职工基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施管理暂行办法》（自劳发[2000]249号）《关于规范调整我市医疗服务价格的通知》（自价发[2009]13号）、省市医疗服务项目价格文件除外内容、其他可用于确定按基本医疗保险规定支付等有关规定及原则，截止4月14日，我中心受理43条医用耗材资料。经审定后，其中35条医用耗材报销属性修正为“乙类”，现公示如下。

医用耗材报销属性公示明细

序号

耗材名称

结构及组成

国械注准

国码

厂家

手术名称

报销属性

1

单髁膝关节系统

该产品由股骨假体、胫骨假体（带金属托）、胫骨假体(不带金属托)组成。股骨假体、胫骨假体金属托由符ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨假体衬垫及胫骨假体(不带金属托)由符合ISO5834-2标准规定的I型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。

国械注进20163465024

C0342061070100100349

北京威联德骨科技术有限公司

1.膝关节置换修复术.胫骨成分

2.膝关节置换修复术.股骨成分

3.膝关节置换修复术.股骨成分伴胫骨（衬垫）置入

乙类

2

单髁膝关节系统

该产品由股骨假体、胫骨假体（带金属托）、胫骨假体(不带金属托)组成。股骨假体、胫骨假体金属托由符ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨假体衬垫及胫骨假体(不带金属托)由符合ISO5834-2标准规定的I型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。

国械注进20163465024

C0342071070200100349

北京威联德骨科技术有限公司

1.膝关节置换修复术.胫骨成分

2.膝关节置换修复术.股骨成分

3.膝关节置换修复术.股骨成分伴胫骨（衬垫）置入

乙类

3

单髁膝关节系统胫骨假体(带金属托)

该产品由股骨假体、胫骨假体（带金属托)、胫骨假体(不带金属托)组成。股骨假体、胫骨假体金属托由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨假体衬垫及胫骨假体（不带金属托)由符合ISO5834-2标准规定的I型超高分子量聚乙烯材料制成，胫骨假体（不带金属托)中的显影丝由符合ISO5832-3标准规定的锻造Ti6A14V组成。产品以灭菌状交付，深用伽马射线辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

国械注准20203130930

C0342071070100101884

天津正天医疗器械有限公司

1.膝关节置换修复术.胫骨成分

2.膝关节置换修复术.股骨成分

3.膝关节置换修复术.股骨成分伴胫骨（衬垫）置入

乙类

4

单髁膝关节系统胫骨假体(带金属托)

该产品由股骨假体、胫骨假体（带金属托)、胫骨假体(不带金属托)组成。股骨假体、胫骨假体金属托由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨假体衬垫及胫骨假体（不带金属托)由符合ISO5834-2标准规定的I型超高分子量聚乙烯材料制成，胫骨假体（不带金属托)中的显影丝由符合ISO5832-3标准规定的锻造Ti6A14V组成。产品以灭菌状交付，深用伽马射线辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

国械注准20203130930

C0342081070200201884

天津正天医疗器械有限公司

1.膝关节置换修复术.胫骨成分

2.膝关节置换修复术.股骨成分

3.膝关节置换修复术.股骨成分伴胫骨（衬垫）置入

乙类

5

单髁膝关节系统股骨假体

该产品由股骨假体、胫骨假体（带金属托)、胫骨假体(不带金属托)组成。股骨假体、胫骨假体金属托由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨假体衬垫及胫骨假体（不带金属托)由符合ISO5834-2标准规定的I型超高分子量聚乙烯材料制成，胫骨假体（不带金属托)中的显影丝由符合ISO5832-3标准规定的锻造Ti6A14V组成。产品以灭菌状交付，深用伽马射线辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

国械注准20203130930

C0342061070100101884

天津正天医疗器械有限公司

1.膝关节置换修复术.胫骨成分

2.膝关节置换修复术.股骨成分

3.膝关节置换修复术.股骨成分伴胫骨（衬垫）置入

乙类

6

金属脊柱内固定器-脊柱钉棒固定系统

产品采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造，侧方连接板和USS-CAVI型矫形钉的压块采用符合GB/T13810规定的TA3纯钛材料制造，表面经阳极氧化或微弧氧化处理。产品含非灭菌包装和灭菌包装。

国械注准20173460032

C0325050890102000419

大博医疗科技股份有限公司

微创经椎间孔镜腰椎间融合术

乙类

7

金属脊柱内固定器-脊柱钉棒固定系统

产品采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金材料制造，侧方连接板和USS-CAVI型矫形钉的压块采用符合GB/T13810规定的TA3纯钛材料制造，表面经阳极氧化或微弧氧化处理。产品含非灭菌包装和灭菌包装。

国械注准20173460032

C0325020890100400419

大博医疗科技股份有限公司

微创经椎间孔镜腰椎间融合术

乙类

8

脊柱固定系统

由脊柱固定系统由脊柱钉及附件、骨钩、连接棒和联接器组成。其中脊柱钉及附件包括椎弓根螺钉（单向）、椎弓根螺钉（多轴向）、螺塞、侧开口椎弓根螺钉、长尾型椎弓根钉

国械注准20153462083

C0325050890105801884

天津正天医疗器械有限公司

腰椎滑脱椎弓根螺钉内固定植骨融合术

乙类

9

脊柱固定系统

由脊柱固定系统由脊柱钉及附件、骨钩、连接棒和联接器组成。其中脊柱钉及附件包括椎弓根螺钉（单向）、椎弓根螺钉（多轴向）、螺塞、侧开口椎弓根螺钉、长尾型椎弓根钉

国械注准20153462083

C0325050890105701884

天津正天医疗器械有限公司

腰椎滑脱椎弓根螺钉内固定植骨融合术

乙类

10

髋关节假体-髋臼内衬组件

髋关节假体-髋臼内衬组件包括内衬主体、金属环和封堵帽或仅有内衬部分，髋臼内衬主体由符合YY/T0811的高交联超高分子量聚乙烯材料制成

国械注准20203130929

C0344061070200401884

天津正天医疗器械有限公司

人工全髋关节置换术

乙类

11

眼科手术刀

由sua302不锈钢材料和塑料柄构成，部分产品带有安全套管。环氧乙烷灭菌包装，一次性使用

国械注进20152163093

C0807031060000008861

马尼（北京）贸易有限公司

白内障超声乳化摘除术+人工晶体植入术

乙类

12

25+一次性眼科用弯型膜刮刀

由环形刀头，套管和手柄构成。环形刀头由符合ADTM：F2063-05中的镍钛合金职称，套管是由符合BG20878-2007中的316L不锈钢制成，手柄由聚碳酸酯材料制成。环氧乙烷灭菌，货架有效期3年。一次性使用。

国械注进20152160728

C0807031060000009602

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

黄斑膜剥除术

乙类

13

一次性使用眼内激光光纤

由激光接头、光纤、手柄、探头保护套组成；带抽吸的激光光纤还包含抽吸管路和外圆锥接头；带照明的激光光纤还包含照明接头和照明光纤。

国械注进20153161188

C0808050000000009602

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

视网膜激光光凝术

乙类

14

血管重建装置和传送系统E1带远端输送导丝

由支架和传送系统组成，传送系统包括一条传送导丝和一个导入器。支架预先安装在导入器内部的传送导丝上。支架由镍钛合金材料支出，采用闭合式设计。支架每一端有四个钽标记带，支架外表面涂有一层聚合物。传送导丝由带有不透X线标记的镍钛锘导丝芯构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期二年。

国械注进20173460352

C0205010010000509098

强生（上海）医疗器材有限公司

经皮脑动脉支架植入术

乙类

15

颅内动脉支架系统

由支架和输送系统组成。支架由316L不锈钢激光切割而成。输送系统为快速交换式球囊扩张导管，球囊的材料为Pebax703.环氧乙烷灭菌，一次性使用，灭菌有效期2年。

国械注准20173464386

C0205010010000703846

微创神通医疗科技（上海）有限公司

经皮脑动脉支架植入术

乙类

16

输送导管系统

由输送导管、适配导管、支撑导管、连接管及Y型连接器组成。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。

国械注进20153771217

C0205050040000106225

泓懿医疗器械（上海）有限公司

经皮脑动脉支架植入术

乙类

17